西南证券：君实生物(01877)多个新药陆续进入临床，公司管线逐南通股票配资公司渐丰富
本文转自微信大众号“向阳论医谈药”。
出资关键
事项：君实生物(01877)近期发布多个进入临床阶段的新药，包含与微境生物协作的XPO1按捺剂WJ01024片(项目代号“JS110”)、EGFR十分见骤变按捺剂AP-L1898胶囊(项目代号“JS111”)；公司自主研制的PD-1/ TGF-β双功用交融蛋白注射液(项目代号“JS201”)、聚乙二醇化尿酸酶衍生物注射液(项目代号“JS103”)。
多个临床前项目逐步进入临床，公司前期管线逐步丰厚。自2020年头以来，公司连续披露了5个新靶点药物进入临床，其间抗TIGIT单抗为中美双报。这些靶点均具有较大潜力，有望引领未来新药范畴增加。公司经过自主研制+协作研制快速丰厚前期管线，奠定公司久远增加根底。经过前几年的储藏，近两年研制项目逐步到了临床阶段，估计接下来公司将或许推进更多项目连续进入临床。
XPO1小分子按捺剂：全球榜首队伍，国内前三。JS110是核输出蛋白XPO1的小分子按捺剂，临床上拟用于医治晚期肿瘤患者。临床前研讨成果表明，JS110特异性阻断XPO1蛋白功用，按捺包含p53在内多种抑癌蛋白出核，加强抑癌蛋白功用。JS110体外按捺多种肿瘤细胞成长，诱发肿瘤细胞逝世。在肿瘤动物模型中，JS110单药或许联用可按捺多种血液和实体肿瘤成长。现在海外上市仅有一个产品，是Karyopharm Therapeutics开发的selinexor，其上市适应症为多发性骨髓瘤和充满大B细胞淋巴瘤。三期临床成果显现，selinexor二三线医治多发性骨髓瘤，mPFS为13.93vs9.46月，具有明显优势。Selinexor用于医治现已接受过2-5线医治的充满大B细胞淋巴瘤的二期临床取得ORR为28%。从XPO1的研制竞赛格式来看，全球已上市1个产品，I期或I/II期阶段4个种类。国内申报上市1个种类，I/II期阶段1个。
EGFR十分见骤变小分子按捺剂：新一代EGFR骤变按捺剂，研制开展榜首队伍。EGFR十分见骤变占一切EGFR骤变的份额约为10%，包含EGFR exon 20刺进、T790M原发点骤变和复合骤变以及以G719X为代表的坐落外显子18-21之间的其他点骤变和序列重复骤变。其间EGFRexon 20较常见，约占EGFR骤变的4-12%。针对EGFRexon 20靶点开发项目中，现在开展最快的是处于申报上市阶段的韩美公司开发的波齐替尼，其最新的二期临床数据展现，波齐替尼用于一线医治EGFR exon 20骤变的NSCLC的ORR为27.8%，mPFS为7.2月。从EGFR exon 20骤变按捺剂的研制竞赛格式来看，全球处于申报上市阶段的有1个产品，I/II期阶段2个种类。国内III期临床阶段1个种类，II期临床阶段1个种类，I/II期阶段1个。
PD-1/ TGF-β双抗：全球在研仅两家。肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会一起高表达，TGF-β是免疫按捺的重要驱动要素，然后介导抗PD-1单抗的原发性耐药，且一起阻断PD-1和TGF-β两个免疫按捺信号可产生协同效果。JS201可有用阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫按捺通路，改进肿瘤微环境中的免疫调节效果，然后促进人体免疫系统关于肿瘤细胞的杀伤效果，有用增强免疫应对，削减免疫逃逸及耐药性的产生 。现在全球仅两家公司在做PD-1/ TGF-β双抗，君实生物为其间一家。
聚乙二醇化尿酸酶衍生物：大病种商场宽广，慢病管线逐步丰厚。聚乙二醇化尿酸酶衍生物首要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的医治，依据《我国高尿酸血症与痛风医治攻略(2019)》显现，我国高尿酸血症整体患病率为13.3%，痛风为1.1%。估计我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿,其间痛风患者超越8000万人，相关医治药物具有宽广的商场空间。现在全球获批上市的以尿酸氧化酶(urate oxidase)为靶点的药物有两个，分别是Horizon Therapeutics的Pegloticase(聚乙二醇化尿酸特异性酶)，以及赛诺菲(SNY.US)的拉布立海。Pegloticase最早于2010年在美国上市，估计其2020年出售额到达约4亿美金。国内的竞赛格式为：拉布立海在国内已上市，I期临床阶段1个药物，3家处于申报临床阶段。
盈余猜测：估计公司2020-2022年EPS分别为人民币-1.78/-1.45/-1.19元。在国内PD-1单抗商场竞赛日趋激烈的情况下，公司活跃开发宽广的海外商场，充沛发掘特瑞普利单抗在全球范围内的商业价值。国内特瑞普利单抗出售保持高速增加，公司经过自主研制&对外协作方法不断丰厚产品管线，奠定公司久远开展根底。中和抗体有望在2021年奉献可观成绩。主张活跃关注。
危险提示：在研管线研制开展不及预期；海外出售不及预期；未来上市产品不能进入医保的危险。
（修改：曾盈颖）